VeterisJobs
Descripción
El puesto requiere la gestión integral de notificaciones de reacciones adversas a medicamentos. Esta labor implica la recepción inicial de los reportes, procedentes de diversas fuentes como profesionales sanitarios, pacientes o estudios clínicos. Una vez recibidos, es necesario realizar una validación y codificación inicial de la información para asegurar su consistencia y completitud antes de proceder a su registro. El siguiente paso consiste en la inclusión meticulosa de todos los datos relevantes en la base de datos especializada de farmacovigilancia, siguiendo estrictos protocolos establecidos para garantizar la trazabilidad y exactitud de la información. Este proceso es fundamental para mantener un registro histórico actualizado y fiable que permita el análisis continuo de la seguridad de los medicamentos.Además del registro, el puesto conlleva la responsabilidad de notificar los casos graves o inesperados a las autoridades sanitarias competentes, tanto nacionales como internacionales, dentro de los plazos regulatorios estipulados por ley. Esto requiere un conocimiento actualizado de los requisitos normativos y los procedimientos de notificación específicos de cada agencia. Paralelamente, se debe realizar el seguimiento activo de los casos para solicitar y recopilar información adicional que pueda ser necesaria para una evaluación completa, lo que implica la comunicación efectiva con los reporteros iniciales. Otras tareas relacionadas incluyen la colaboración en la elaboración de informes periódicos de seguridad, la participación en proyectos de mejora de procesos y el archivo sistemático de toda la documentación asociada, asegurando su accesibilidad para auditorías internas o inspecciones externas.
La ejecución de estas funciones se lleva a cabo en estrecha colaboración con el resto del equipo del departamento, contribuyendo al flujo de trabajo colectivo y al cumplimiento de los objetivos globales del área. El entorno de trabajo demanda una atención constante al detalle, rigor metodológico en el manejo de la información y una comunicación clara y precisa, tanto escrita como verbal, para interactuar con diferentes stakeholders. El rol es clave dentro del sistema de gestión de seguridad de la compañía, apoyando la monitorización continua del perfil beneficio-riesgo de los productos farmacéuticos para proteger la salud pública.