Descripción
Esta posición se centra en el mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad dentro de un entorno industrial farmacéutico. El profesional será responsable de gestionar los procesos clave que garantizan el cumplimiento normativo y la excelencia operativa. Sus funciones abarcan la gestión integral de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), y el control de cambios, asegurando que cualquier incidencia se investigue, documente y resuelva de manera efectiva para prevenir su recurrencia.Otra área fundamental es la gestión documental, que implica supervisar el ciclo de vida de toda la documentación del sistema de calidad, desde su emisión hasta su archivo, garantizando su disponibilidad, precisión y cumplimiento. También participará activamente en la planificación y ejecución de auditorías internas, así como en la preparación para auditorías externas de clientes y organismos certificadores, contribuyendo a la robustez del sistema.
Además, el rol incluye la revisión de la documentación de fabricación para verificar la trazabilidad y el cumplimiento, la gestión de reclamaciones de clientes y el soporte al cumplimiento normativo en las áreas productivas. La posición requiere una constante colaboración con diversos departamentos para fomentar una cultura de calidad y participar en iniciativas de mejora continua, asegurando que los procesos y productos cumplen con los más altos estándares.