VeterisJobs
Descripción
El profesional en esta posición será responsable de la mejora continua de los procesos dentro del ámbito de la farmacovigilancia. Esto implica la alineación de las partes interesadas a nivel global y local, evaluando oportunidades para optimizar y automatizar flujos de trabajo. La persona liderará proyectos asignados de seguridad farmacéutica y vigilancia, además de apoyar iniciativas de mayor complejidad dirigidas por gestores senior. Estas actividades incluyen proyectos de sistemas de información y tecnología, asegurando que estén en consonancia con la estrategia corporativa y del departamento. Una colaboración estrecha con el propietario del producto y el equipo correspondiente es esencial para garantizar que los resultados cumplan con los estándares requeridos y sean aptos para su propósito. Esto conlleva aportar experiencia en gestión de procesos, identificar y mitigar riesgos, asegurar el cumplimiento normativo y facilitar la mejora continua.Como responsable o suplente de procesos de vigilancia asignados, el profesional desarrollará, implementará y ejecutará actividades de monitoreo. Estas actividades están diseñadas para verificar que los casos de seguridad procesados en la base de datos y los informes agregados producidos cumplan con los estándares del grupo corporativo. Además, se asegurará de que sean generados y presentados conforme a los plazos regulatorios internos y mundiales. El rol actúa como experto temático durante auditorías e inspecciones de agencias como la FDA o la EMA, contribuyendo a la preparación de respuestas a hallazgos y al desarrollo e implementación de acciones correctivas y preventivas. Este trabajo se realiza en alineación con la estrategia de la compañía.
La posición también incluye el apoyo a la colaboración con otras funciones globales dentro de la empresa y con terceros, para establecer y cumplir responsabilidades compartidas. Como representante del negocio durante procesos de fusiones, escisiones y adquisiciones, el profesional aportará su conocimiento específico. Adicionalmente, puede representar a la compañía externamente como experto temático de manera puntual. El entorno de trabajo es internacional y multifuncional, requiriendo fuertes habilidades de presentación y comunicación para operar eficazmente en este contexto.