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Descripción
El profesional se integrará en el equipo de Control de Calidad de un entorno biotecnológico y farmacéutico de alto nivel. Sus funciones principales incluirán la ejecución y supervisión de análisis complejos y de rutina, con un enfoque especializado en técnicas cromatográficas avanzadas como HPLC y UPLC. Será responsable de llevar a cabo ensayos sobre materias primas, realizar la caracterización completa de los productos, gestionar estudios de estabilidad a largo plazo y efectuar los análisis de liberación de lotes para garantizar que cumplen con todas las especificaciones regulatorias y de calidad establecidas.Además de la actividad analítica, una parte fundamental del rol consistirá en la gestión documental bajo estrictos estándares GMP. Esto implica la generación, revisión crítica y mantenimiento de documentos esenciales como métodos analíticos, Certificados de Análisis (CoA), y procedimientos operativos normalizados (SOP/PNT). También participará activamente en la investigación de desviaciones analíticas (OOS/OOT) y en la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPAs) para resolver incidencias y mejorar los procesos del laboratorio de manera continua.
El científico asegurará el óptimo funcionamiento del área de laboratorio, promoviendo un alto rendimiento analítico, la trazabilidad de los datos y una comunicación fluida y efectiva con otros equipos técnicos y de producción. Asimismo, proporcionará soporte y guía a técnicos de laboratorio con menos experiencia, supervisando la preparación analítica diaria y reforzando la adhesión a los protocolos de seguridad, buenas prácticas de laboratorio y los estrictos criterios de calidad que exige la industria farmacéutica.