Oferta de empleo: Responsable de calidad

Descripción

Esta posición se centra en la gestión integral de la calidad y el cumplimiento normativo para una unidad de negocio especializada en el sector sanitario. El profesional será responsable de establecer, desarrollar y mantener un robusto sistema de gestión de calidad que asegure la conformidad con los requisitos regulatorios internacionales, en particular los asociados a dispositivos médicos y productos sanitarios. Esta función requiere una visión estratégica para alinear los procesos de calidad con los objetivos de crecimiento empresarial, garantizando que todas las actividades se desarrollen dentro de un marco de excelencia operativa y cumplimiento legal. La persona en este rol actuará como el principal referente técnico en materia de calidad, regulatory y compliance, tanto para la organización interna como en las relaciones con clientes y organismos auditores. El entorno de trabajo es industrial e internacional, ofreciendo la oportunidad de participar en proyectos de alto valor añadido y de definir el modelo de calidad para una unidad en plena expansión. Se busca una figura que combine conocimientos técnicos profundos con la capacidad de liderar e influir en diferentes áreas funcionales de la empresa, promoviendo una cultura sólida de calidad en toda la organización.

Requisitos

Se requiere formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología o Biotecnología, junto con una experiencia de entre 5 y 10 años en roles de Calidad y/o Regulatory dentro de industrias altamente reguladas como dispositivos médicos, farmacéutica o packaging sanitario. Es indispensable tener experiencia práctica en la implantación y gestión de sistemas de calidad conforme a la norma ISO 13485, así como conocimientos sólidos en validaciones, gestión de riesgos, CAPAs, auditorías y procesos de industrialización de productos. Se exige un nivel alto de inglés y una demostrada capacidad para liderar proyectos transversales con equipos multidisciplinares.

Se ofrece

El puesto ofrece un entorno laboral industrial e internacional dentro del estratégico sector Healthcare. Incluye la participación en proyectos de alto valor añadido y la oportunidad de definir e impulsar el modelo de calidad de una unidad de negocio en expansión. Se proporciona un amplio nivel de autonomía y capacidad de decisión, posicionando al profesional en un rol estratégico con impacto directo en el crecimiento del negocio. La posición se desarrolla en un marco profesional que valora la visión estratégica y el liderazgo técnico.

Ofertas más buscadas