Descripción
El puesto se centra en la supervisión y coordinación de actividades esenciales para la ejecución de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de los protocolos establecidos y las normativas de buena práctica clínica. Las responsabilidades abarcan desde la preparación de la documentación necesaria hasta la verificación de la exactitud de los datos recogidos en los centros de investigación. Se requiere un enfoque meticuloso y organizado para asegurar la calidad e integridad de los datos a lo largo de todo el proceso del estudio clínico.El profesional será el enlace principal entre los centros de investigación y la compañía, encargándose de la formación del personal del sitio y de resolver cualquier incidencia que surja durante la fase de monitorización. Esta labor es fundamental para salvaguardar los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos del estudio, así como para asegurar que los procedimientos se realizan conforme al plan aprobado. La posición exige una comunicación constante y efectiva con múltiples partes interesadas para facilitar el progreso fluido del ensayo.
Además, el rol implica la revisión exhaustiva de los documentos fuente y la gestión de las desviaciones o no conformidades detectadas, contribuyendo directamente a la validez científica de los resultados finales. El trabajo se desarrolla en un entorno dinámico donde la precisión y la adherencia a los plazos son parámetros críticos para el éxito del proyecto de investigación.