VeterisJobs
Descripción
La función principal se centra en el desarrollo y gestión de metodologías analíticas dentro del entorno de I+D de la industria farmacéutica. El profesional será responsable del diseño, la verificación y la validación de métodos analíticos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde las materias primas hasta el producto terminado. Esto implica una comprensión profunda de los principios analíticos y la capacidad de aplicarlos para asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los productos farmacéuticos.Una parte sustancial del trabajo consiste en la evaluación e interpretación de datos analíticos, garantizando su conformidad con las normativas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). El profesional deberá redactar y revisar informes técnicos detallados, documentando todos los procesos y resultados de manera precisa y trazable. Además, será fundamental la capacidad para investigar y documentar cualquier desviación, resultado fuera de especificación (OOS) o tendencia fuera de lo esperado (OOT), implementando las acciones correctivas y preventivas necesarias.
El rol también incluye la gestión operativa del laboratorio, que abarca la supervisión del inventario de reactivos, estándares y materiales de consumo, asegurando su disponibilidad y validez. Se requiere el manejo y mantenimiento calibrado de los equipos analíticos según los procedimientos operativos estándar establecidos. El entorno exige un compromiso con el aprendizaje continuo y la actualización técnica, siendo necesario consultar literatura científica y normativa para resolver problemas complejos y mejorar los procesos existentes de forma proactiva.