VeterisJobs
Descripción
La posicion se centra en la gestion y el mantenimiento de la documentacion regulatoria para productos sanitarios, asegurando su conformidad con las normativas vigentes. Esto implica la revision y actualizacion constante de expedientes tecnicos, registros y cualquier documentacion necesaria para el cumplimiento legal. El trabajo requiere una atencion meticulosa al detalle y una comprension profunda de los procesos regulatorios para garantizar que toda la informacion este completa, precisa y disponible para auditorias internas y externas. El rol es fundamental para mantener la integridad y validez de la documentacion del producto a lo largo de su ciclo de vida.La persona trabajara en estrecha colaboracion con los departamentos de Calidad, Investigacion y Desarrollo, y Operaciones. Esta coordinacion es esencial para integrar los requisitos regulatorios en todas las fases del desarrollo y la produccion del producto. Las actividades incluyen la participacion activa en proyectos para asegurar el cumplimiento del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) y de la norma ISO 13485. Se involucrara en la elaboracion y revision de documentacion tecnica, asi como en el seguimiento de los cambios en las regulaciones nacionales e internacionales que puedan afectar a los productos de la empresa.
Ademas, el puesto requiere realizar un seguimiento proactivo de la evolucion de los requisitos regulatorios en diferentes mercados, identificando los cambios que puedan impactar a los productos y comunicandolos a los equipos correspondientes. Esto incluye la preparacion de sumisiones regulatorias y la respuesta a consultas de autoridades competentes. El objetivo es facilitar el acceso y la continuidad de los productos en el mercado, gestionando de manera eficiente todos los aspectos regulatorios y contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos sanitarios ofrecidos.