Descripción
El puesto implica la organización y supervisión de los procesos de fabricación de autovacunas bacterianas, asegurando el cumplimiento de las órdenes de fabricación establecidas. Entre las responsabilidades clave se incluye la supervisión de la recepción y registro de materiales de partida, así como la preparación de muestras para ensayos utilizando sistemas automatizados, todo ello de acuerdo con los procedimientos operativos definidos. Además, se debe verificar la conformidad de los equipos y las condiciones de proceso con las normas y especificaciones técnicas vigentes, garantizando que todas las operaciones se realicen bajo los estándares requeridos.Otra función esencial es la gestión del etiquetado y almacenamiento de los materiales especificados para la fabricación de las distintas autovacunas, asegurando que se mantengan en las condiciones y ubicaciones establecidas. El profesional también participará en la redacción de procedimientos normalizados de trabajo en colaboración con el resto del personal del departamento, contribuyendo a la estandarización y mejora continua de los procesos. Bajo la dirección del responsable de Producción, intervendrá en las actividades de limpieza de salas, aparatos y equipos del departamento, así como en los procesos de validación de dicha limpieza.
El puesto requiere la generación y gestión de la documentación relacionada con la fabricación de vacunas, incluyendo la comprobación de las unidades fabricadas y no fabricadas, y su posterior carga en el sistema informático. Es responsabilidad del técnico trabajar en rutina con métodos y procesos de fabricación validados, utilizando exclusivamente equipos cualificados y calibrados para la elaboración de los procesos. Esto asegura la trazabilidad, calidad y seguridad de los productos farmacéuticos obtenidos, cumpliendo con todas las regulaciones aplicables en el sector.