VeterisJobs
Descripción
La posición implica la supervisión y coordinación integral del Departamento de Producción dentro del ámbito farmacéutico. Las responsabilidades principales incluyen la gestión de la fabricación de productos biológicos, específicamente autovacunas bacterianas, conforme a las órdenes de fabricación establecidas. Esto requiere una atención meticulosa a los procedimientos documentados para garantizar que todos los procesos productivos y de limpieza se ejecuten según los protocolos autorizados. La función exige una verificación constante de la conformidad de los equipos y las condiciones ambientales de proceso con las normas y especificaciones técnicas vigentes, asegurando que cada etapa cumpla con los requisitos de calidad predeterminados.Otra faceta fundamental del rol es la colaboración estrecha con el Departamento Técnico para la puesta en marcha de nuevos procesos de producción o para la revisión y optimización de los ya existentes. Esto involucra la redacción y revisión de procedimientos operativos, así como la participación activa en las actividades de validación de procesos y de limpieza de salas, aparatos y equipos. El profesional también será responsable de supervisar el cumplimiento de los protocolos de limpieza por parte del personal asignado, garantizando que los estándares de higiene y control ambiental se mantengan en todo momento para prevenir contaminaciones.
Además, la posición requiere asegurar que todos los productos se fabriquen y almacenen de acuerdo con la documentación regulatoria adecuada, con el objetivo último de alcanzar la calidad prevista. Esto incluye la revisión sistemática de los registros de producción y limpieza que requieran supervisión. El responsable también debe colaborar en investigaciones relacionadas con reclamaciones, defectos de calidad, desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS) y observaciones. Finalmente, es crucial velar por la cualificación inicial y el mantenimiento continuo del departamento, sus instalaciones, y toda la instrumentación, asegurando que se realicen las validaciones necesarias para sustentar la operativa.