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Descripción
El puesto de Asociado de Control de Calidad en Gestión de Muestras es fundamental para garantizar la integridad y el cumplimiento normativo en el ciclo de vida de las muestras dentro de un entorno GMP. Las responsabilidades principales abarcan la supervisión completa del proceso, desde la recepción inicial hasta la disposición final, asegurando que todas las actividades se realicen conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación y las normas de integridad de datos. Esto implica un trabajo meticuloso y detallado para mantener la trazabilidad y la seguridad de las muestras en todo momento.La gestión del programa de estabilidad constituye una parte crítica del rol, requiriendo una atención constante a los inventarios, las reconciliaciones y las extracciones programadas según los protocolos aprobados. Este proceso asegura que las muestras sean entregadas para su análisis en los plazos establecidos, manteniendo la validez de los estudios de estabilidad. La coordinación operativa con departamentos internos, laboratorios externos y socios CMO es esencial para alinear prioridades de ensayo y resolver cuellos de botella que puedan afectar el flujo de trabajo.
Además, el profesional apoyará los sistemas de calidad mediante la aportación de información técnica para investigaciones de desviaciones, acciones correctivas y controles de cambio relacionados con la gestión de muestras. También participará en iniciativas de excelencia digital, colaborando con equipos especializados para mejorar las capacidades de los sistemas de información de laboratorio y explorar la integración de herramientas avanzadas como la inteligencia artificial generativa. El apoyo a las operaciones generales del laboratorio y al mantenimiento de unidades de almacenamiento controlado completa el alcance funcional del puesto.