VeterisJobs
Descripción
Este puesto desempeña un papel central en la garantía de la calidad dentro de un entorno científico regulado. La función implica una gestión integral de equipos críticos y del ciclo de vida de muestras, asegurando el cumplimiento normativo y la integridad de los datos en todas las etapas. El colaborador trabajará como contribuidor individual en estrecha coordinación con equipos internos de testing, laboratorios externos, Aseguramiento de Calidad, equipos digitales y instalaciones de CMO.Las responsabilidades abarcan la gestión de equipos y unidades de temperatura, incluyendo la coordinación, monitorización y soporte para la calificación, el mantenimiento rutinario y la resolución de problemas operativos de unidades de temperatura controlada (congeladores, incubadoras, cámaras walk-in) y sistemas de laboratorio relacionados. El objetivo es garantizar el cumplimiento continuo y la seguridad de las muestras. Además, se supervisa el control del ciclo de vida completo de las muestras, gestionando la recepción, custodia, almacenamiento, trazabilidad del inventario, reconciliación, transferencia y disposición de muestras de Química, Microbiología y Bioensayo en instalaciones internas y de socios, bajo estrictas regulaciones GMP, GDP y de Integridad de Datos.
Otra área clave es la ejecución del programa de estabilidad, asumiendo la responsabilidad de la rutina del ciclo de vida de las muestras de estabilidad según los protocolos aprobados, ejecutando extracciones programadas con precisión y organizando la entrega segura y puntual a los bancos de testing analítico. El puesto también actúa como enlace operativo entre laboratorios de testing internos, sitios cliente, socios de testing externos y CMOs para armonizar cronogramas de testing, requisitos técnicos y priorización. Se contribuye activamente con perspectivas operativas a investigaciones de laboratorio, análisis de causa raíz, desviaciones, controles de cambio y CAPAs.