Descripción
El profesional seleccionado será responsable de la ejecución de bioensayos de rutina, estabilidad y liberación en un entorno de Control de Calidad regulado por cGMP. Las funciones principales incluyen la realización de ensayos celulares, cultivos celulares, transfecciones y técnicas inmunológicas como el ELISA para evaluar la actividad biológica y la expresión proteica. Además, se espera que participe activamente en el soporte a la cualificación de métodos analíticos y en la implementación de nuevas metodologías dentro del laboratorio, siempre siguiendo los protocolos establecidos para garantizar la exactitud y fiabilidad de los resultados obtenidos. La gestión de datos será un componente crítico de este rol, utilizando sistemas como LabVantage LIMS para introducir, revisar y asegurar la trazabilidad de la información generada, manteniendo así la integridad de los datos en todo momento. El puesto también conlleva la participación en programas de estabilidad, ejecutando pruebas según lo programado y generando la documentación analítica necesaria para el monitoreo continuo de la calidad del producto. Otras responsabilidades abarcan la preparación de reactivos, la gestión de inventarios de muestras y suministros, y el mantenimiento rutinario del equipamiento del laboratorio para prevenir interrupciones en las operaciones. Se prestará especial atención a los sistemas de calidad, contribuyendo a la investigación de desviaciones, la gestión de eventos de calidad, controles de cambio y acciones correctivas y preventivas (CAPA) en cumplimiento de las expectativas de las Buenas Prácticas de Fabricación. La redacción y revisión de procedimientos operativos estándar (SOPs), protocolos analíticos y reportes técnicos, siguiendo las Buenas Prácticas de Documentación, es esencial. Finalmente, se requerirá la estricta adherencia a las regulaciones GxP, normas de bioseguridad y al manejo seguro de materiales biológicos, asegurando la preparación constante para auditorías internas y externas. Requisitos
Se requiere titulación técnica de Formación Profesional de grado superior o universitaria en áreas como Biología Celular, Biología Molecular, Bioquímica o disciplinas científicas afines. Es imprescindible contar con un mínimo de dos años de experiencia práctica en un laboratorio de control de calidad dentro de la industria farmacéutica, con manejo demostrado de ensayos basados en células, cultivos celulares, técnicas de transfección y ensayos inmunológicos como ELISA. Se valorará positivamente el conocimiento de las normativas vigentes de la FDA, la UE y la ICH. La capacidad para colaborar eficazmente en un entorno dinámico y multifuncional, así como para priorizar y completar múltiples proyectos bajo presión, son fundamentales. Se ofrece
La posición ofrece una jornada laboral en turno fijo de tarde, concretamente de 14:00 a 22:00 horas. El rol es 100% presencial en las instalaciones de la empresa, sin opción a trabajo remoto, dada la naturaleza colaborativa y operativa del trabajo en el laboratorio. El salario anual bruto ofrecido es de 35.000 euros, en el marco de una compañía multinacional en crecimiento. El puesto incluye la integración en un equipo especializado, con acceso a los beneficios corporativos estándar de la organización. 
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