Oferta de empleo: Control de calidad (gmp) - gestión documental

León (León) Randstad 14 de septiembre de 2026

Descripción

La posición se enfoca en el desarrollo, mantenimiento y gestión integral de la documentación técnica bajo estrictas normativas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en un entorno biotecnológico. Las responsabilidades centrales incluyen la redacción, revisión exhaustiva y actualización periódica de documentos críticos para garantizar el cumplimiento regulatorio y la calidad de los procesos productivos. Este rol es fundamental para asegurar que toda la documentación, que sirve como base para las operaciones de control de calidad, esté alineada con los más altos estándares de la industria farmacéutica y biotecnológica.

El profesional será responsable de documentos tales como Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), protocolos de validación, especificaciones técnicas y materiales de capacitación para el personal. Este trabajo asegura la trazabilidad, precisión y consistencia de la información, aspectos vitales para auditorías internas y externas. La gestión documental eficiente es la piedra angular que sustenta la integridad de los datos y la capacidad de la organización para demostrar el control de sus procesos ante las autoridades sanitarias.

Además, el puesto requiere una colaboración estrecha con equipos multidisciplinarios de Control de Calidad, Producción y Desarrollo para asegurar que la documentación refleje con precisión las prácticas actuales y los requisitos regulatorios. El entorno de trabajo es altamente regulado, demandando una atención meticulosa al detalle y un compromiso inquebrantable con los principios de calidad y cumplimiento que definen la industria farmacéutica.

Requisitos

Se requiere experiencia consolidada y demostrable trabajando bajo normativa GMP en un entorno biotecnológico específico, con dominio práctico de técnicas analíticas como PCR e inmunoensayos. Es imprescindible un manejo experto y habitual de documentos técnicos incluyendo Especificaciones y Certificados de Análisis (CoA).

Se ofrece

La posición ofrece un salario competitivo acorde a la experiencia y un contrato de cobertura temporal que incluye oportunidades claras para el desarrollo profesional dentro de la compañía. La jornada laboral se organiza en un sistema de turnos rotativos.

Ofertas más buscadas