Descripción
La posición se enfoca en el desarrollo, mantenimiento y gestión integral de la documentación técnica bajo estrictas normativas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en un entorno biotecnológico. Las responsabilidades centrales incluyen la redacción, revisión exhaustiva y actualización periódica de documentos críticos para garantizar el cumplimiento regulatorio y la calidad de los procesos productivos. Este rol es fundamental para asegurar que toda la documentación, que sirve como base para las operaciones de control de calidad, esté alineada con los más altos estándares de la industria farmacéutica y biotecnológica.El profesional será responsable de documentos tales como Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), protocolos de validación, especificaciones técnicas y materiales de capacitación para el personal. Este trabajo asegura la trazabilidad, precisión y consistencia de la información, aspectos vitales para auditorías internas y externas. La gestión documental eficiente es la piedra angular que sustenta la integridad de los datos y la capacidad de la organización para demostrar el control de sus procesos ante las autoridades sanitarias.
Además, el puesto requiere una colaboración estrecha con equipos multidisciplinarios de Control de Calidad, Producción y Desarrollo para asegurar que la documentación refleje con precisión las prácticas actuales y los requisitos regulatorios. El entorno de trabajo es altamente regulado, demandando una atención meticulosa al detalle y un compromiso inquebrantable con los principios de calidad y cumplimiento que definen la industria farmacéutica.