Descripción
Este puesto se centra en la garantía de calidad dentro de las operaciones de empaquetado en el entorno farmacéutico. La función principal consiste en asegurar que todos los procesos directos e indirectos relacionados con el empaquetado se gestionan y ejecutan conforme a los estándares de calidad establecidos, manteniendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). El trabajo implica una supervisión constante de la actividad en línea para preservar la integridad del producto final.Entre las responsabilidades clave se incluyen la revisión y aprobación de documentación GMP, como especificaciones y protocolos de lote. El profesional dará soporte al área de empaquetado ante incidencias, realizará la toma de muestras y efectuará controles en proceso, así como la inspección de producto a granel y terminado. También colaborará en la gestión de desviaciones, cambios, reclamaciones y acciones correctoras, asegurando que los retrabajos y devoluciones se ejecutan bajo la autorización correspondiente. Es fundamental la comunicación proactiva de cualquier problema de calidad al responsable designado.
Además, el rol implica identificar y recomendar mejoras en los procesos operativos para optimizar la calidad. El puesto requiere habilidades técnicas en normas GMP y conceptos de calidad aplicados a la industria farmacéutica, así como competencias en herramientas ofimáticas y sistemas informáticos de control de procesos. Se valoran las habilidades interpersonales para el trabajo en equipo, la toma de decisiones y la comunicación efectiva, junto con la capacidad organizativa para priorizar objetivos en un entorno dinámico.