Descripción
Este puesto es responsable de la prestación de servicios de alta calidad en gestión de información regulatoria para la organización. Las funciones clave se estructuran en tres áreas principales de responsabilidad. La primera área es el Liderazgo Funcional en Sistemas de Información Regulatoria, que abarca la provisión de experiencia funcional especializada, la gestión del cambio organizacional asociado a la implantación de nuevas herramientas, la formación a usuarios finales y la promoción de la adopción efectiva de las funcionalidades disponibles. Este rol asegura que las capacidades técnicas de los sistemas se alineen con las necesidades del negocio y sean utilizadas de manera óptima.La segunda área es la Gestión de Procesos de Información Regulatoria. Esto implica el diseño, la implementación y la supervisión de procesos empresariales armonizados, efectivos y sujetos a mejora continua. El objetivo es estandarizar las operaciones, aumentar la eficiencia y garantizar el cumplimiento normativo en todos los flujos de trabajo relacionados con la información regulatoria, tanto para productos en fase de desarrollo como para aquellos ya comercializados.
La tercera área es la Gestión de Datos Regulatorios. Esta función se centra en establecer y mantener procesos y estándares para una gestión de datos efectiva, alineada y compliant. Incluye la supervisión de la calidad, integridad y accesibilidad de los datos críticos, asegurando que sirvan como una base fiable para la toma de decisiones y para cumplir con las obligaciones ante las autoridades sanitarias. La posición requiere un conocimiento profundo del ciclo de vida regulatorio del producto.