Descripción
El puesto implica la supervisión integral de las operaciones técnicas relacionadas con la fabricación y el control de calidad de medicamentos. Las responsabilidades clave incluyen autorizar la comercialización de cada lote de productos farmacéuticos, asegurando que cumplan con todas las especificaciones regulatorias establecidas. Además, es fundamental mantener permanentemente actualizados todos los documentos y registros técnicos, poniéndolos a disposición de los inspectores acreditados cuando sea necesario. Esta función garantiza la trazabilidad y la transparencia en todos los procesos de fabricación.Otra área de responsabilidad es velar por la estricta aplicación de las Normas de Correcta Fabricación (GxP) en todas las etapas de producción. Esto implica firmar toda la documentación técnica, coordinando los departamentos involucrados en la fabricación para asegurar el cumplimiento de las especificaciones autorizadas para cada medicamento. El profesional también se responsabiliza personalmente de la vigilancia y el control de los procesos de fabricación, supervisando el mantenimiento de locales y equipos para garantizar su correcto funcionamiento y cumplimiento normativo.
Además, el rol abarca tareas relacionadas con la gestión de la calidad, como la verificación de la legalidad de clientes y la elaboración de informes periódicos de calidad de productos (PQR's). También incluye la gestión y control de auditorías externas con las autoridades competentes, para el seguimiento continuo de las normativas en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Este enfoque integral asegura que todos los procesos cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad requeridos en la industria farmacéutica.