Oferta de empleo: Clinical research associate (cra)

Descripción

El Clinical Research Associate desarrolla un papel fundamental en la ejecución de ensayos clínicos, asegurando la calidad e integridad de los datos recopilados según los protocolos establecidos y las normativas vigentes. Su actividad principal consiste en la monitorización de centros, lo que incluye la realización de visitas de inicio, seguimiento y cierre. Durante estas visitas, el profesional verifica el cumplimiento del protocolo por parte del centro investigador, la exactitud de los datos reportados y la adecuada protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos del estudio. Además, se encarga de la revisión exhaustiva de los registros electrónicos de los pacientes (eCRF) para identificar y resolver discrepancias, gestionando las consultas (queries) derivadas con el personal del sitio clínico. La elaboración de informes detallados de monitorización es otra tarea clave, documentando las observaciones, hallazgos y acciones correctivas acordadas en cada visita, lo que contribuye al archivo maestro del ensayo y facilita la trazabilidad de todo el proceso. Otra dimensión importante del trabajo es la coordinación general del estudio en los centros asignados. Esto implica gestionar la logística de los materiales del ensayo, como los medicamentos en investigación y la documentación necesaria, así como actuar como enlace principal entre el promotor del estudio, el investigador principal y el resto del equipo del sitio. La gestión proactiva de incidencias y desviaciones del protocolo es esencial, asegurando su comunicación, registro y resolución de manera oportuna y eficaz. También se requiere mantener una comunicación fluida y constante para anticipar posibles problemas y garantizar que el estudio avance según el calendario previsto, respetando los plazos establecidos y los estándares de calidad requeridos por la industria farmacéutica y las agencias reguladoras.