Descripción
El rol tiene como función principal la definición de la dirección estratégica para la construcción de evidencia estadística y clínica. Esta labor abarca todas las fases del desarrollo clínico, incluidas las fases I a III, así como las presentaciones regulatorias, el acceso al mercado y la gestión del ciclo de vida del producto. La persona en este puesto trabajará en estrecha colaboración con científicos de desarrollo para diseñar y planificar ensayos clínicos robustos, además de contribuir a la definición de criterios clave para la toma de decisiones, como los criterios de Go/No-Go.El trabajo implica un profundo manejo de análisis de datos y técnicas de data mining, utilizando herramientas especializadas como SAS, R, y otras aplicaciones estadísticas. Se requiere una capacidad analítica excepcional para interpretar resultados complejos y traducirlos en insights accionables que apoyen los objetivos científicos y comerciales. La posición exige una constante actualización en metodologías estadísticas y normativas regulatorias para garantizar que todos los procesos cumplan con los más altos estándares de calidad e integridad científica.
El entorno de trabajo es dinámico y colaborativo, donde la precisión y el rigor metodológico son fundamentales. Las responsabilidades incluyen la supervisión de aspectos estadísticos en múltiples proyectos simultáneos, asegurando la coherencia y validez de los enfoques analíticos empleados. Se valorará la capacidad para comunicar hallazgos técnicos de manera clara a equipos multidisciplinarios, facilitando así la toma de decisiones basada en evidencia sólida en todas las etapas del desarrollo farmacéutico o biomédico.