VeterisJobs
Descripción
Esta posición se encarga de diseñar, planificar y ejecutar validaciones de procesos clave en el ámbito de las ciencias de la vida y productos sanitarios. La función principal implica la elaboración, revisión y actualización continua de protocolos y reportes asociados a estas validaciones, asegurando que cumplan con las normativas vigentes. Además, el rol requiere desarrollar y revisar protocolos e informes específicos para la validación de instalaciones, equipos y sistemas críticos, incluyendo las fases de Calificación de Diseño (DQ), Calificación de Instalación (IQ), Calificación Operacional (OQ) y Calificación de Rendimiento (PQ).Un aspecto fundamental del trabajo es la aplicación de metodologías estructuradas de análisis de riesgos para identificar puntos críticos en los procesos productivos. Esto permite verificar la idoneidad de los controles establecidos y los límites operacionales, garantizando la calidad y seguridad del producto final. Asimismo, se ejecutan validaciones de limpieza para minimizar los riesgos de contaminación cruzada y se asegura que los procesos validados mantengan su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades programadas de revalidación periódica.
La gestión de desviaciones y no conformidades detectadas durante las actividades de validación es otra responsabilidad clave, lo que implica proponer y ejecutar acciones correctivas y preventivas (CAPA). El puesto también exige mantener una documentación de validación rigurosa y actualizada, así como participar activamente en auditorías internas y externas relacionadas con estas actividades. Finalmente, el rol incluye la colaboración estrecha con otros departamentos como Producción, Calidad y Mantenimiento para asegurar la correcta ejecución de los planes, la evaluación de mejoras en los procesos y la revisión de procedimientos para asegurar su alineación con estándares como el Anexo 15 de GMP.