VeterisJobs
Descripción
La posición se enfoca en el análisis y control de calidad microbiológica dentro de una planta farmacéutica de inyectables. El rol es fundamental para garantizar que todos los productos y procesos cumplan con los estrictos estándares de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las normativas regulatorias vigentes. El trabajo se realiza en un entorno de laboratorio altamente especializado, donde la precisión, la documentación meticulosa y la adhesión a los protocolos son de suma importancia para la seguridad y eficacia de los productos finales.Las responsabilidades principales incluyen la realización de muestreos de utilidades críticas como agua para inyección, aire comprimido, nitrógeno y vapor, así como la ejecución de diversos ensayos microbiológicos. Estos ensayos abarcan determinaciones de bioburden, identificaciones microbianas y la participación en simulaciones de llenado aséptico (Media Fill). Además, el puesto requiere la monitorización ambiental continua de las salas limpias y del personal operativo, recogiendo y analizando datos para mantener el control del entorno de fabricación estéril.
Otra área clave de actividad es el análisis, registro y reporte sistemático de todos los resultados obtenidos en el laboratorio. El profesional será responsable de gestionar y documentar investigaciones relacionadas con resultados fuera de especificación (OOS) y desviaciones de los procedimientos establecidos. Asimismo, proporcionará soporte durante auditorías internas y externas, incluidas las inspecciones de las autoridades sanitarias, asegurando que toda la documentación técnica esté completa, precisa y disponible para su revisión.