Descripción
La función principal de este puesto se centra en la gestión integral de documentación de calidad dentro de un entorno de distribución farmacéutica regulado. El profesional será responsable de revisar y mantener procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), registros diversos e informes, asegurando su precisión y accesibilidad. Además, realizará un seguimiento meticuloso de los registros de temperatura y del control de la cadena de frío, elementos críticos para garantizar la integridad de los productos farmacéuticos. Esta labor es esencial para el cumplimiento de las normativas vigentes y para la prevención de incidencias que puedan afectar a la calidad del producto final.Otra parte fundamental del rol consiste en brindar soporte operativo en la gestión de desviaciones, reclamaciones de clientes y la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA). El administrativo colaborará en la preparación exhaustiva de toda la documentación necesaria para afrontar auditorías internas y externas, actuando como un enlace clave entre el departamento de calidad y otras áreas de la empresa. Se requiere una coordinación fluida con los equipos de logística y almacén para verificar que todas las operaciones cumplen con las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y demás legislación aplicable, creando una red de control eficaz.
El entorno de trabajo demanda un alto grado de organización, una atención excepcional al detalle y un riguroso respeto por los procedimientos documentales establecidos. La posición se desempeña en un marco donde el seguimiento de normativas como las de la AEMPS y los estándares ISO es constante, por lo que la capacidad de trabajar de manera estructurada bajo estos parámetros es indispensable. El manejo competente de herramientas digitales, incluyendo Excel, sistemas ERP y plataformas de gestión documental, es una habilidad diaria necesaria para ejecutar todas las tareas con eficiencia y precisión.