VeterisJobs
Descripción
Se requiere un profesional para llevar a cabo estudios de estabilidad bajo diversas normativas, como ICH. La persona seleccionada será responsable de gestionar los calendarios de estabilidades, asegurando que todos los análisis programados se realicen en los plazos establecidos. Esto implica una organización rigurosa y un seguimiento constante para garantizar el cumplimiento de los cronogramas.Además, la posición involucra la validación de métodos analíticos utilizando técnicas como HPLC, UV e IR, conforme a las directrices de ICH Q2(R2) y otras normativas pertinentes. Será necesario redactar protocolos y elaborar informes detallados tanto para las validaciones como para los estudios de estabilidad. El análisis de los resultados obtenidos es una parte crucial del rol, incluyendo la detección y participación en la investigación de resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT).
El puesto también fomenta la colaboración activa con otros departamentos clave dentro de la organización, como Producción, Aseguramiento de Calidad (QA) y Asuntos Regulatorios. Se valorará la capacidad para trabajar en equipo y comunicarse eficazmente para alcanzar objetivos comunes.