Oferta de empleo: Técnico de validaciones

Descripción

El rol implica la ejecución y supervisión de los procesos de cualificación de equipos, asegurando que toda la maquinaria crítica, incluyendo sistemas neumáticos y líneas de empaquetado, opere bajo los estándares establecidos. Se requiere realizar la validación térmica mediante el uso de instrumental de precisión y software específico para el desarrollo de mapeos térmicos y estudios de penetración, garantizando la integridad de los resultados obtenidos en el proceso. La gestión de riesgos forma parte fundamental de la labor diaria, diseñando estrategias de prueba que aseguren el cumplimiento riguroso de la normativa vigente, como el Anexo 1 de las directrices GMP. Asimismo, se debe mantener una vigilancia constante sobre las desviaciones técnicas, identificando las causas raíz y proponiendo medidas correctivas para mantener la eficiencia operativa dentro de los entornos farmacéuticos. La generación de documentación técnica es una actividad constante, donde se redactan protocolos y reportes detallados que deben cumplir con las exigencias normativas del sector. El trabajo requiere una estrecha colaboración con otros departamentos para asegurar que las instalaciones cumplan con los requisitos operativos necesarios para la producción. El desempeño de estas funciones exige mantener un orden riguroso en los registros, asegurando la trazabilidad y la consistencia en todos los procesos de cualificación realizados, manteniendo siempre un enfoque orientado al cumplimiento normativo y a la excelencia documental necesaria en el entorno regulado.