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Descripción
Estamos buscando un Técnico de Validación de Sistemas para unirse a nuestro equipo en el sector de las Ciencias de la Vida. El candidato seleccionado será responsable de ejecutar eficazmente las validaciones de sistemas informatizados, asegurando el cumplimiento estricto de las normativas GMP/GLP y las metodologías GAMP 5. Será crucial garantizar la total alineación con las regulaciones establecidas por la FDA y la EMA, lo que requiere una atención meticulosa al detalle y un profundo conocimiento de los marcos regulatorios aplicables.Las responsabilidades clave incluirán el desarrollo y la revisión exhaustiva del ciclo de vida de la documentación de validación, abarcando Planes de Validación, URS, DQ/IQ/OQ/PQ e Informes de Resumen. Además, el rol implica la redacción y actualización de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) específicos del sistema de calidad dentro de su área de competencia. El técnico también actuará como administrador de sistemas informatizados en el área de Dirección Técnica, garantizando el control de accesos, la integridad de los datos y la trazabilidad de todas las operaciones. Se espera que el candidato proponga e implemente mejoras continuas en los procesos de validación, así como que integre soluciones tecnológicas innovadoras para optimizar las operaciones del área de QA, contribuyendo así a la eficiencia y la calidad general.