Descripción
El puesto se centra en la ejecución autónoma de operaciones dentro del departamento de granulación y pesadas en el sector farmacéutico. Las responsabilidades principales incluyen realizar tareas de granulación conforme a los Procedimientos Normalizados de Trabajo y Guías de Fabricación, con el objetivo de fabricar productos según el plan de producción. Se garantiza el cumplimiento de requisitos de calidad bajo normativas GMP y de seguridad según estándares SHE, mientras se maximiza el rendimiento operativo. El trabajo implica la organización y ejecución de operaciones de limpieza para salas, utillajes y equipos, asegurando el respeto de frecuencias y periodos establecidos. Además, se mantienen equipos e instalaciones en correcto estado, notificando cualquier anomalía al responsable adjunto para su pronta resolución.Se realizan controles de calidad del proceso para asegurar el cumplimiento de especificaciones técnicas, registrando toda la información de acuerdo con la normativa vigente. Es fundamental comunicar y documentar cualquier incidencia operativa o de calidad que surja durante el turno de trabajo. El cierre correcto de la documentación de fabricación y guías iniciadas forma parte de las tareas diarias. El profesional toma decisiones operativas para alinearse con las prioridades de la planificación diaria, gestionando imprevistos y desviaciones de manera eficiente. También se lleva a cabo la verificación diaria de balanzas analíticas y equipos AT4, excluyendo procesos de compactación.
El cumplimiento de normas GMP y SHE es esencial, con la obligación de informar sobre cualquier desviación detectada en el área de trabajo. Se realizan muestreos de aire y superficies para controles microbiológicos ambientales, contribuyendo al mantenimiento de un entorno seguro y estéril. El seguimiento de Indicadores Clave de Desempeño ayuda a evaluar y mejorar la eficiencia del proceso. Se requiere formación en FPII o CFGS en áreas como Química, Electricidad y Electrónica, Industria o Mantenimiento, valorándose también titulaciones de FPI o CFGM en campos afines. La experiencia previa de al menos tres años en granulación o pesadas dentro de producción farmacéutica es necesaria para desempeñar el rol con competencia.