VeterisJobs
Descripción
Buscamos a un profesional dedicado para unirse a nuestro equipo y encargarse de la gestión regulatoria de nuestros productos farmacéuticos. Serás responsable de la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización, asegurando el cumplimiento normativo en todas las etapas. Tu labor implicará la generación y recopilación exhaustiva de información interna y externa, esencial para la evaluación y el mantenimiento de los expedientes regulatorios. El seguimiento de los expedientes presentados ante las autoridades sanitarias de diversos países será una parte fundamental de tu rol, alineado siempre con la estrategia regulatoria establecida por la compañía.Además, te encargarás del mantenimiento y la actualización constante de los expedientes de registro, incluyendo variaciones, revalidaciones quinquenales y la tramitación de solicitudes de financiación y precio. Brindarás soporte técnico en ofertas y auditorías para posibles licenciadores y licenciatarios, abordando aspectos como la calidad del dossier, los plazos y los procedimientos regulatorios. Es crucial mantener un conocimiento actualizado de la normativa vigente en el ámbito de registros para todas las categorías de productos, proporcionando apoyo a los distintos departamentos de la organización. También gestionarás el mantenimiento de las bases de datos del departamento para asegurar la trazabilidad y disponibilidad de la información.