Descripción
Buscamos un profesional dedicado para unirse a nuestro equipo y asegurar la correcta gestión regulatoria de nuestros productos farmacéuticos. Serás responsable de la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización, garantizando que toda la documentación interna y externa sea precisa y esté completa para la evaluación y el mantenimiento de los expedientes.Tu labor implicará el seguimiento exhaustivo de los expedientes presentados ante las autoridades competentes en cada país, alineándote siempre con la estrategia regulatoria de la compañía. Además, te encargarás del mantenimiento y actualización de los expedientes de registro, incluyendo variaciones, revalidaciones quinquenales y solicitudes de financiación y precio. Ofrecerás soporte técnico en ofertas y auditorías de licenciatarios y licenciadores, abordando aspectos como la calidad del expediente, plazos y procedimientos.
Será fundamental mantener un conocimiento actualizado de la normativa vigente en el ámbito de registros para todas las categorías de productos. También proporcionarás apoyo a los distintos departamentos involucrados en el proceso regulatorio y te asegurarás de que las bases de datos del departamento estén al día. Esta posición requiere una persona con atención al detalle, capacidad analítica y habilidades de comunicación para interactuar eficazmente con diversas partes interesadas.