VeterisJobs
Descripción
Buscamos a un profesional con una sólida trayectoria en operaciones farmacéuticas y de investigación clínica para unirse a nuestro equipo. La persona seleccionada será responsable de liderar y apoyar de manera independiente a los Equipos de Ensayos Clínicos (CTTs) asignados, asegurando la integración de la Calidad por Diseño y manteniendo una preparación continua para inspecciones. Esto incluye la dirección de los Equipos de Soporte de Inspecciones y la implementación de estrategias efectivas.Se espera que el candidato impulse la gestión de riesgos en programas y estudios, abarcando revisiones CTQ, facilitación de QTL, y el uso de herramientas como REAIM/RACT/RIM/Xcellerate. La titularidad de riesgos e incidencias junto con los Equipos de Estudio/Presentación Clínica será una parte fundamental de su rol. Además, deberá preparar y liderar aspectos clave de inspecciones regulatorias y auditorías de QA, gestionando las respuestas, las lecciones aprendidas, la gestión y seguimiento de CAPA, y asegurando la integridad de la documentación de inspección.
La supervisión de proveedores externos es otra área de responsabilidad, que incluye la resolución de incidencias, la gestión de KPIs, el soporte en auditorías/inspecciones y la revisión de señales/tendencias de datos. Se realizará un control de calidad (QC) a nivel de estudio para identificar riesgos emergentes y brechas de proceso, contribuyendo a la mejora continua de nuestros sistemas y procedimientos.