VeterisJobs
Descripción
Buscamos a una persona con una sólida formación en Ciencias de la Vida y experiencia en la gestión de proyectos clínicos para unirse a nuestro equipo. Serás el punto de contacto principal para la Organización de Investigación por Contrato (CRO), supervisando la selección, calificación y formación de todos los sitios participantes en el estudio. Tu rol implicará una estrecha colaboración con diversos departamentos internos, incluyendo Investigación y Desarrollo (I+D), Marketing, Regulatorio y Calidad, para asegurar la alineación estratégica de nuestros estudios clínicos y el cumplimiento normativo.Serás responsable de garantizar que todas las fases del estudio cumplan estrictamente con los requisitos del Reglamento de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro de la UE (IVDR) y las normativas de la FDA de EE. UU. Esto incluye un seguimiento proactivo del progreso del estudio, la identificación temprana de riesgos potenciales y la implementación de acciones correctivas efectivas para proyectos clínicos de alto volumen. Tu visión estratégica será fundamental para anticipar desafíos y asegurar el éxito del proyecto. Además, contribuirás activamente al diseño y planificación de estudios de seguimiento post-comercialización, asegurando la mejora continua y la adaptación a las necesidades del mercado.
Para este puesto, se requiere una titulación de Grado en Ciencias de la Vida (Biología, Biotecnología, Farmacia, Medicina o similar). Se valorará positivamente una titulación avanzada (Máster, Doctorado o equivalente) y formación específica en Gestión de Ensayos Clínicos o Asuntos Regulatorios. Se buscan candidatos con aproximadamente 5 a 8 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos, preferiblemente en el sector de dispositivos médicos, con un fuerte énfasis en el campo de diagnóstico in vitro (IVD). El dominio del inglés es indispensable para la coordinación diaria a nivel internacional, y se valorarán conocimientos en diagnóstico molecular, ensayos basados en PCR o tecnologías de ácidos nucleicos. Buscamos a alguien con un alto grado de autonomía y excelentes habilidades en la gestión de partes interesadas.