VeterisJobs
Descripción
Buscamos a una persona proactiva y detallista para unirse a nuestro equipo y encargarse de la gestión integral de los asuntos regulatorios. Serás responsable de supervisar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización para nuestros productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de todas las normativas vigentes y las estrategias regulatorias de la compañía. Tu labor incluirá la generación y recopilación minuciosa de información, tanto interna como externa, necesaria para la evaluación y el mantenimiento de los expedientes.El seguimiento de los expedientes presentados ante las autoridades competentes en cada país será una parte fundamental de tu rol, así como la actualización constante de los mismos a través de variaciones, revalidaciones quinquenales y la gestión de solicitudes de financiación y precio. Además, proporcionarás soporte técnico esencial en ofertas y auditorías de potenciales licenciadores y licenciatarios, analizando la calidad de la documentación, los plazos y los procedimientos. Será clave mantener un conocimiento actualizado de la legislación publicada y aplicable en el ámbito de los registros de todas las categorías de productos, ofreciendo soporte a los distintos departamentos implicados y manteniendo las bases de datos del área.
Este puesto requiere una sólida formación universitaria en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia, y se valorará muy positivamente la posesión de un Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs. Buscamos a alguien con experiencia previa demostrable en un departamento de Regulatory Affairs, gestionando registros de medicamentos y productos sanitarios. Se apreciará especialmente la experiencia en la elaboración de documentación técnica (módulo 3, CMC, etc.) y en diversos procedimientos de registro. Un nivel alto de inglés (C1) es imprescindible para el desempeño del puesto, permitiendo una comunicación fluida en un entorno internacional y la comprensión de la normativa global.