VeterisJobs
Descripción
El profesional que ocupe este puesto será responsable de asegurar el cumplimiento de los más estrictos estándares regulatorios en la producción de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Sus funciones incluyen la revisión exhaustiva de la documentación de lotes, la gestión del sistema de calidad y la supervisión de todos los procesos relacionados con la garantía de calidad. El entorno de trabajo es dinámico y se encuentra dentro de una instalación de producción que opera bajo normativas internacionales, tanto europeas (EudraLex) como estadounidenses (FDA).La posición requiere una atención meticulosa al detalle y un profundo conocimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). El día a día implica la interacción con diversos departamentos para resolver desviaciones, implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA), y asegurar que los productos liberados al mercado cumplen con todas las especificaciones de seguridad y eficacia. La revisión y firma de certificados de análisis es una parte fundamental de las responsabilidades.
Además, el rol conlleva la gestión de aspectos como las quejas de clientes, las cualificaciones de proveedores y el apoyo durante las auditorías internas y externas. Se trata de un puesto clave para mantener la integridad del sistema de calidad de la planta, asegurando que todas las actividades se realicen conforme a los procedimientos internos y a las expectativas de las autoridades reguladoras.