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Descripción
El Responsable de Producción es una figura clave dentro del entorno farmacéutico, encargada de garantizar que todos los procesos de fabricación se desarrollen conforme a los más altos estándares de calidad y a la normativa vigente, en particular la normativa NCF. Su labor principal consiste en la gestión integral del Departamento de Producción, lo que incluye la planificación, coordinación, supervisión y control de todas las actividades relacionadas con la fabricación de medicamentos, específicamente autovacunas bacterianas. Este profesional organiza la producción siguiendo las órdenes de fabricación establecidas, asegurando la eficiencia y el cumplimiento de los plazos, mientras mantiene un estricto control sobre cada fase del proceso.Entre las funciones específicas se encuentra la redacción y revisión de procedimientos operativos, documentos de producción y protocolos de limpieza, participando activamente en su actualización y validación. También supervisa la cualificación y el mantenimiento de los equipos, locales y aparatos utilizados en la producción, verificando su conformidad con las especificaciones técnicas. Colabora estrechamente con el Departamento Técnico en la puesta en marcha de nuevos procesos o en la optimización de los existentes, y participa en investigaciones relacionadas con reclamaciones, desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS) y observaciones de calidad, con el objetivo de implementar mejoras continuas.
El puesto requiere una minuciosa atención al detalle para asegurar que los productos se fabriquen y almacenen según la documentación apropiada, garantizando así la calidad prevista. El responsable revisa los registros de producción y limpieza que necesitan supervisión, controla el cumplimiento de los procesos de limpieza por parte del personal asignado y vela por la correcta ejecución de las validaciones necesarias. Este rol es fundamental para mantener la integridad de la cadena de producción, asegurando que todos los procedimientos se alineen con las buenas prácticas de fabricación y contribuyan a la obtención de productos farmacéuticos seguros y eficaces.