VeterisJobs
Descripción
El puesto se desarrolla dentro del departamento de Control de Calidad, área de Microbiología, de una planta farmacéutica especializada en la producción de inyectables. La misión principal es garantizar el cumplimiento de los estrictos estándares de calidad microbiológica en un entorno que opera bajo normativa GMP (Buenas Prácticas de Manufactura). El trabajo se centra en la ejecución y supervisión de procesos críticos para la asepsia y la calidad del producto final.Las responsabilidades operativas incluyen la realización de muestreos periódicos de diversos elementos esenciales para la producción, como el agua para inyectables, el agua purificada, el vapor puro, el nitrógeno y el aire comprimido. Paralelamente, se lleva a cabo la monitorización ambiental sistemática en las salas blancas y áreas controladas para verificar y mantener las condiciones de esterilidad requeridas. Este monitoreo es fundamental para prevenir contaminaciones y asegurar la integridad de los procesos de fabricación.
Además, el rol implica la ejecución de ensayos microbiológicos de rutina y específicos, tales como determinación de bioburden, identificaciones microbianas y la participación en simulaciones de proceso (Media Fill). El profesional se encarga del análisis meticuloso de los resultados obtenidos, su registro preciso en los sistemas correspondientes y la elaboración de informes técnicos. También se proporciona soporte durante las auditorías internas y las inspecciones regulatorias, contribuyendo a la preparación de la documentación necesaria y al mantenimiento del estado de cumplimiento normativo de la instalación.